Séverine BLONDEAU - RESPONSABLE QUALITE

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Expériences

QUALITE COMPLIANCE:
- Pilotage des plans d’actions des Opérations Pharmaceutiques suite aux inspections BPF de l'ANSM.
- Préparation aux inspections de l’EMA
- Certification ISO 9001
AMELIORATION CONTINUE:
- Management des risques de fabrication des produits aseptiques injectables
- Suivi des CAPA et Change control
- Indicateurs de performance
QUALITE OPERATIONNELLE:
- Revue des dossiers de lots
- Traitement des OOS et des déviations
- Conduite des audits internes
HSE:
- Référent Sécurité (Document Unique et évaluation des risques professionnels) et Coordinateur RSE (rapport extra financier)

Site web de l'entreprise

https://erytech.com/fr/